非那雄安用于臨床，主要治療兩種疾病，一種是前列腺增生，另外一種是雄激素性脫發(fā)。治療脫發(fā)的非那雄安，如保法止是用法是一天1mg非那雄安口服; 而治療前列腺增生用的非那雄胺，如保列治是一天5mg口服。兩種藥物的劑量不同，其副作用也是有所差異的。

有各種廠家生產(chǎn)的非那雄胺，最常用的是前兩種。

非那雄胺的作用機理

先了解一下非那雄胺的作用機理，可以幫助理解其藥物的副作用。非那雄胺的有效成份是5-α還原酶抑制劑，主要作用是抑制睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，雙氫睪酮的生物活性是睪酮的3倍左右。如果抑制了它的轉(zhuǎn)化，也就是降低了體內(nèi)雙氫睪酮的含量，這樣就能起到治療前列腺增生的作用，因為前列腺增生需要雙氫睪酮的參與。一些雄激素導(dǎo)致的脫發(fā)也可以用非那雄胺治療。

治療脫發(fā)的保法止的副作用

其官方說明書上也給出了一個很多的臨床試驗研究，這里舉一個樣本量比較大的研究，更有說服力。 3200 多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。觀察時間為12個月，評價結(jié)果如下：

1. 本品治療的安全性和安慰劑相似、安慰劑就是外觀和藥品一樣，但是沒有任何藥物成份，而且患者本人和醫(yī)生都不知道是誰吃了安慰劑，是雙盲實驗，這么做是為了提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2. 接受本品治療的 945 例男性患者有 1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的 934 例男性患者則有 2.1%因不良反應(yīng)中止治療。

3. 在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1％的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)：性欲減退 (本品 1.8％，安慰劑 1.3％)及陽萎 (本品 1.3％，安慰劑 0.7％)。

4. 接受本品治療的男性患者有 0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組 0.4％。

5. 中止本品治療后這些不良反應(yīng)消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。

6. 在使用本品 5 年的病人中，觀察到的上述不良反應(yīng)的發(fā)生率減少至≤0.3%。

7. 上市后報告的不良事件有：射精異常、乳房觸痛和腫大、過敏反應(yīng) (包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹) 和睪丸疼痛。
   

治療前列腺增生的保列治的副作用

我們再看一下用于治療前列腺增生的5mg非那雄胺，官方給出的一些數(shù)據(jù)。對1524名患者每天服用5mg本品，和1516名患者服用安慰劑，進行了為期4年多的安全性評價。

1. 4.9%（74名患者）由于與本品有關(guān)的不良反應(yīng)而中斷治療，與之相比安慰劑組是3.3%（50名患者）。

2. 服用本品的患者中3.7%（57名患者）以及安慰劑治療的患者中2.1%（32名患者）由于與性功能有關(guān)的不良反應(yīng)而中斷治療，這是報道最多的不良反應(yīng)。

3. 在4年多的研究中，被研究人員認(rèn)為可能、很可能和確定與本品有關(guān)發(fā)生率≥1%且大于安慰劑的臨床不良反應(yīng)主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。

4. 在研究的第一年中，服用本品的患者8.1%發(fā)生陽痿，而用安慰劑的患者為3.7%；性欲降低者為6.4比3.4%，射精障礙為0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中，兩個治療組間這三種不良反應(yīng)的發(fā)生率沒有明顯差異。第二至四年的累積發(fā)生率：陽痿（本品5.1%；安慰劑5.1%）；性欲降低（2.6%；2.6%）；射精障礙（0.2%；0.1%）。

5. 在第一年中用本品和安慰劑射精量減少的患者分別為3.7和0.8%；在第二至四年中，累積發(fā)生率本品為1.5%、安慰劑為0.5%。

6. 在第一年中，報道本品組和安慰劑組出現(xiàn)乳腺增生為（0.5%；01%），乳房觸痛（0.4%；0.1%）以及皮疹（0.5%；0.2%）。第二至四年的累積發(fā)生率：乳腺增生（1.8%；1.1%）；乳房觸痛（0.7%；0.3%）；及皮疹（0.5%；0.1%）。
   

總體來看治療前列腺增生用的5mg非那雄胺的副作用明顯要比1mg的要多，這也很容易理解，畢竟劑量要高很多，但是是可以接受的。其中最常見的就是服用后第一年發(fā)生陽痿，比例8.1%。但是隨著對藥物的適應(yīng)，第二年就開始降低，為5.1%。但是這個需要和安慰劑做對比，第2到4年的陽痿比例是一樣的，說明這個也是沒有問題的。

總結(jié)

總體來說這兩種藥物都是非常安全的，而且已經(jīng)不算新藥了，無數(shù)的人驗證了它的安全性。但是凡事均有意外，如果服用藥物以后出現(xiàn)了一些難以難受的副作用，那么就要及時找醫(yī)生調(diào)整，必要時停藥。

我是醫(yī)者良言，是一名住院醫(yī)師，專為普及醫(yī)學(xué)知識造福人類健康，若想了解更多，請關(guān)注我，有疑問可留言，必回應(yīng)！

非那雄胺有什么副作用？

之前聽到很多人都在說什么什么藥物有副作用，但是這些人估計并不明白副作用的定義，我們一般人常說的副作用就是指不良反應(yīng)，而副作用≠不良反應(yīng)，這是兩個不同的概念。非那雄胺目前在臨床上是一種比較常用的藥物，它的作用機制主要是抑制5α—還原酶抑制劑，而這個酶是雄激素合成的關(guān)鍵酶，因此它受到抑制會使雄激素分泌減少。今天我來分享一下非那雄胺的相關(guān)知識。

1.非那雄胺有什么不良反應(yīng)？

非那雄胺主要是減少雄激素的分泌而發(fā)揮作用，因此它的不良反應(yīng)主要和雄激素分泌減少有關(guān)，具體的不良反應(yīng)總結(jié)如下：

• 陽痿；
• 性欲減退；
• 精液量減少；
• 射精障礙；
• 乳腺增大、疼痛；
• 損傷肝腎；
• 過敏反應(yīng)：部分使用非那雄胺的患者可出現(xiàn)皮膚的瘙癢、皮疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)；

2.使用非那雄胺應(yīng)該注意什么？

• 非那雄胺主要經(jīng)過肝臟代謝，肝功能不全者慎用；
• 對非那雄胺過敏者禁用；
• 用藥期間注意復(fù)查肝腎功能；
• 備孕期間不建議服用非那雄胺，3個月后再進行備孕。

最后小結(jié)：非那雄胺的不良反應(yīng)總結(jié)如上，這里不再贅述。

以上是我對該問題的解答，純屬手打，實屬不易，若覺得寫的還可以就賞個贊唄，如有疑問可在下方留言……

非那雄胺片又稱浦列安、保列治。是4一氮甾體激素類化合物。為特異性‖型5α一 還原酶抑制劑，通過抑制外周睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪，降低血液和前列腺、皮膚中的二氫睪酮水平抑制前列腺增生和改善良性前列腺增生的癥狀。常用劑量為每天一次，一次5mg。

主要用于已有癥狀的良性前列腺增生癥的治療。具有改善前列腺增生的癥狀、減少尿潴留發(fā)生和縮小前列腺腺體的作用。

非那雄胺的不良反應(yīng)多輕微、短暫。 主要是性功能受影響如陽痿、性欲減退、射精障礙，乳房不適的癥狀如乳腺增大、疼痛，皮疹、面唇部腫脹、瘙癢等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。

非那雄胺禁用于婦女和兒童，尤其是妊娠和可能懷孕的婦女，有藥物過敏體質(zhì)的前列腺增生者、本品任何成分過敏者。

用藥期間的注意事項:

1.用藥前要排除與良性前列腺增生類似的其他疾病，如前列腺炎、前列腺癌，尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等疾病。

2. 因為非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者應(yīng)該謹(jǐn)慎使用。

3.在用非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA) 。

3.可疑有前列腺癌者應(yīng)該謹(jǐn)慎使用。

4.因為非那雄胺有生殖毒性及致畸作用，有生育要求的男性在治療期間不應(yīng)該讓女性懷孕。

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非那雄胺主要用于治療良性前列腺增生性疾病，在50歲以后的男性患者中使用較多。那么，非那雄胺有哪些副作用呢？接下來，醫(yī)學(xué)莘將為您解析。

前列腺增生對二氫睪酮的依賴性較高，非那雄胺通過減少二氫睪酮的生成，從而可減輕前列腺增生；但二氫睪酮是男性活性較強的雄性激素，生成減少后對男性的性功能也會產(chǎn)生不良影響。主要包括：

• 勃起功能障礙。在使用非那雄胺一年后，男性發(fā)生勃起功能障礙的幾率約為81%，對性生活有需求的中老年男性可能會造成很大的困擾，但使用二到四年后發(fā)生率會逐漸下降。
• 性欲減退。男性的性欲需要足夠的二氫睪酮來維持，服用非那雄胺以后，血液與前列腺中的二氫睪酮均會下降，同時也會導(dǎo)致性欲減退，服藥一年后發(fā)生率約為64%。
• 精液減少、射精障礙。二氫睪酮可促進精子的生成，非那雄胺抑制二氫睪酮的生成后，男性生精功能降低，導(dǎo)致精液分泌減少，同時可能出現(xiàn)射精功能障礙。
• 除此之外，長期服用非那雄胺還可能引起乳腺增大、乳腺疼痛、皮疹等不良反應(yīng)，但相比于前面的不良反應(yīng)，后三者發(fā)生率顯著較低。
  
  

使用非那雄胺時需注意：

• 由于非那雄胺在肝臟代謝，因此，建議使用前復(fù)查肝功能，若存在ALT、AST升高等肝功能異常的情況，應(yīng)慎用。
• 良性前列腺增生主要表現(xiàn)為尿頻、排尿困難，但其他泌尿系統(tǒng)疾病如尿路感染、前列腺癌、神經(jīng)源性膀胱等也會引起這些癥狀，建議在使用非那雄胺前，排除這些疾病，以免出現(xiàn)誤診誤治的情況。
• 二氫睪酮分泌過多時還會引起雄激素性脫發(fā)，而非那雄胺通過抑制二氫睪酮的生成，可防止脫發(fā)，并促進頭發(fā)生長，因此非那雄胺還可用于治療男性禿發(fā)。
  
  

綜上，非那雄胺可用于治療良性前列腺增生、雄激素性禿發(fā)，但治療期間由于抑制了二氫睪酮的生成，可能出現(xiàn)勃起功能障礙、性欲減退、精液減少、射精障礙等不良反應(yīng)；肝功能異常的患者慎用非那雄胺。

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非那雄胺主要通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平，達到抑制前列腺增生、縮小前列腺體積的作用，臨床常用于治療和控制良性前列腺增生，小劑量還可用于男性脫發(fā)。

非那雄胺的副作用

非那雄胺具有良好的耐受性，的副作用極為少見，通常輕微、短暫。

1、生殖毒性：因非那雄胺可以導(dǎo)致精囊和前列腺的重量顯著減輕，從而損傷精囊和前列腺，不利于男性的備孕；

2、影響前列腺檢查：非那雄胺可以影響前列腺特異性抗原，對前列腺檢查有一定的影響。

3、過敏反應(yīng)：非那雄胺還會出現(xiàn)瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)，有些還出現(xiàn)睪丸疼痛或乳房脹痛。

非那雄胺的注意事項

1、使用非那雄胺前應(yīng)排除與良性前列腺增生類似的疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力等。

2、因非那雄胺主要在肝臟代謝，因此肝功能不全者應(yīng)慎用。

3、大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)前列腺特異抗原迅速降低，隨后穩(wěn)定在一個新的水平上。治療后前列腺特異抗原的含量約為治療前的一半。因此，長期服用非那雄胺的患者，其前列腺特異抗原比未使用非那雄胺的患者要低。

5、非那雄胺禁用于懷孕的婦女。由于非那雄胺具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。

6、哺乳婦女：非那雄胺有可能從人乳汁排泄，因此哺乳期的婦女最好也慎用。

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非那雄胺是一種抗雄激素類藥物，主要通過抑制5α-還原酶活性，抑制睪酮轉(zhuǎn)化為活性更強的雙氫睪酮，有效降低血液中和前列腺內(nèi)雙氫睪酮的含量，從而縮小前列腺體積，緩解排尿困難、尿頻、夜尿增多、尿失禁等下尿路癥狀，在臨床上主要用于治療前列腺肥大和良性前列腺增生，長期服用可延緩疾病的臨床進展，還可降低前列腺癌的發(fā)生風(fēng)險。此外，雙氫睪酮可刺激頭皮內(nèi)毛囊，引起毛囊萎縮，導(dǎo)致男性禿發(fā)，非那雄胺可抑制頭皮內(nèi)雙氫睪酮合成，從而抑制頭皮內(nèi)毛囊萎縮，逆轉(zhuǎn)脫發(fā)過程，因此非那雄胺可促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)，在臨床上還可用于治療雄激素性禿發(fā)（男性禿發(fā)）。

非那雄胺可有效緩解臨床癥狀，還能預(yù)防疾病進展，因此很多患者需要長期服藥，甚至終生服藥。非那雄胺起效緩慢，通常需要3-6個月才能見效，其一般耐受性良好，不良反應(yīng)通常較輕微，一般不必中斷治療，非那雄胺可抑制雙氫睪酮合成，因此與性功能有關(guān)的不良反應(yīng)最常見，主要包括性欲減退、勃起功能障礙、射精量減少、男性不育、睪丸疼痛等，其他常見不良反應(yīng)還包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹等過敏反應(yīng)、乳房腫大、乳房觸痛等，此外，非那雄胺還可引起血清前列腺特異性抗原（PSA）水平降低，從而干擾前列腺癌的診斷，還可因性欲減退，導(dǎo)致精神抑郁，甚至出現(xiàn)自殺傾向，服用非那雄胺還有發(fā)生男性乳腺癌的報道，應(yīng)引起關(guān)注。

非那雄胺不良反應(yīng)發(fā)生率低且癥狀輕微，只有少數(shù)患者會發(fā)生上述不良反應(yīng)，性功能方面的不良反應(yīng)發(fā)生率可隨治療時間的延長而降低，終止治療后可在數(shù)天或數(shù)周后緩解并消失。對于那些服藥后出現(xiàn)性功能障礙的患者，如果對性生活有較高的要求，可以選用一些對陰莖海綿體局部血管有選擇性擴張作用的藥物，如他達那非（希愛力）或西地那非（萬艾可）等藥物，并在性刺激的輔助下，使陰莖海綿體血管擴張，血液充盈，從而增強勃起功能。

總之，非那雄胺長期服用耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，性功能障礙是最常見的不良反應(yīng)，但隨服藥時間延長可逐漸緩解，患者不應(yīng)因忌憚藥物的不良反應(yīng)而終止服藥或不愿服藥，非那雄胺起效緩慢，只有堅持服藥才能達到有效血藥濃度，從而控制臨床癥狀，延緩疾病進展。

參考文獻：

非那雄胺片說明書

中國雄激素性脫發(fā)診療指南（2014）

老年人良性前列腺增生癥/下尿路癥狀藥物治療共識（2015）

非那雄胺上市10年，它的副作用到底怎樣？

發(fā)病率

服用非那雄胺引起性功能障礙的幾率大嗎？

美國南方某大學(xué)有一群研究者Hirshburg等做了一個題為5-α還原酶抑制劑（非那雄胺等）的不良反應(yīng)和安全性的系統(tǒng)綜述 (2)，背景是美國國立衛(wèi)生研究院（United States National Institutes of Health，NIH）專為5α-RIs的各種不良反應(yīng)造了個詞，姑且譯作后非那雄胺綜合征（post-finasteride syndrome）。他們檢索了Medline、Ovid和谷歌學(xué)術(shù)等數(shù)據(jù)庫和搜索引擎，把1990年至2015年11月間發(fā)表的、以人為對象的不良反應(yīng)研究和其他有必要手動補充的研究綜合起來，看各家怎么談對性功能的影響。

在服用非那雄胺的患者中勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）、射精功能障礙和性欲減退是最多見的三種不良反應(yīng)。每天服用5 mg非那雄胺的患者有3.4-15.8%報告了ED（安慰劑1.7-6.3%），有2.36-10.0%報告了性欲減退（安慰劑1.2-6.3%），有0.9-5.7%報告射精受影響（安慰劑0.5-1.7%）。不過這些都會好的，有一個研究跟蹤發(fā)現(xiàn)2至4年的治療后最終不良反應(yīng)的數(shù)量和安慰劑一樣少。

但也有反對聲音，有一個反安慰劑效應(yīng)研究發(fā)現(xiàn)，在服藥患者中，向醫(yī)生咨詢過性功能方面潛在副作用的患者會比沒咨詢過的更易出現(xiàn)副作用。也就是說，那些疑神疑鬼的人更可能撞到鬼。還有一個測量勃起功能的研究，測量工具是一套自陳量表叫國際勃起功能問卷（International Index of Erectile Function，IIEF），研究者發(fā)現(xiàn)服藥與安慰劑得分并無顯著差異�？梢姴涣挤磻�(yīng)的出現(xiàn)和報告都會受其他因素的影響，比如患者的主觀能動性，這些干擾因素會將結(jié)果朝陽性或陰性方向推。

既然單個研究會有這樣那樣的干擾因素導(dǎo)致各種偏差，研究者就把多個研究通過系統(tǒng)評價、統(tǒng)計分析處理揉捏到一個結(jié)果里，這就是meta分析。以“服用非那雄胺治療雄激素性禿發(fā)是否影響性功能障礙的發(fā)生率”為例：

1、確定文獻檢索策略，收集最齊全的相關(guān)實證研究，比如我要做中國人使用非那雄胺的不良反應(yīng)，那么全國的相關(guān)paper都要搜刮來，有一篇算一篇；

2、確定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，剔除不符合要求的，比如治療良性前列腺增生的就不要了，聯(lián)合治療的也不要了；

3、針對每一個研究的方法、原始數(shù)據(jù)、結(jié)果等等進行質(zhì)量評價和特征描述；

4、合并統(tǒng)計處理（異質(zhì)性檢驗+加權(quán)合并）成為一個結(jié)果，比如“中國男性雄禿患者服用非那雄胺會使性功能障礙繁盛的可能性提高/降低X”；

5、對結(jié)果進行評價，敏感性分析和發(fā)表偏差兩個方面。

6、于是在meta分析的大熔爐里，單個研究的偏差作用會被消減，不同研究對象的不同特征會被平衡，其結(jié)果自然是最準(zhǔn)確、最權(quán)威的了。要是還有數(shù)據(jù)不充分或結(jié)果不確定的地方，就要靠后續(xù)研究去突破了。

相對風(fēng)險

2015年中國研究者Liu等發(fā)表了一個題為5α-還原酶抑制劑對性功能影響的隨機對照試驗的meta分析 (3)。相同地，他們檢索了Medline、Embase和Cochrane等數(shù)據(jù)庫，獲得2015年10月前發(fā)表的該領(lǐng)域英文文獻近500篇，不同的是，只有17篇隨機對照試驗（randomized controlled trials，RCT）能入他們的眼。RCT是將研究對象隨機分別施加干預(yù)或?qū)φ找杂^后效的方法，以隨機分組等手段最大限度規(guī)避了干擾因素對結(jié)果的偏差，是為很靠譜的實證研究。而站在RCT的肩膀上的meta分析可以說非�？孔V了。

17篇RCT，其中10篇共計6779名患者是關(guān)于非那雄胺的療效和安全性，3篇共4493名患者是關(guān)于使用5α-RIs治療AGA。經(jīng)過復(fù)雜的合并統(tǒng)計結(jié)果如圖所示：

AGA患者用藥后得性功能障礙的相對風(fēng)險是安慰劑的1.21倍（95%CI=0.85-1.72，即有95%的概率風(fēng)險會落在0.85至1.72之間），

得ED的相對風(fēng)險是安慰劑的0.66倍（95%CI=0.20-2.25），

得性欲減退的相對風(fēng)險是安慰劑的1.16倍（95%CI=0.50-2.72）。

相對風(fēng)險1表示用藥后的發(fā)病率等于安慰劑，用藥對發(fā)病沒有影響，小于1表示風(fēng)險減少，大于1表示風(fēng)險增加。

因為這三個置信區(qū)間（95% confidential interval，95%CI）穿越了臨界值1，沒有足夠把握篤定相對風(fēng)險是增加還是減少的，所以我們說，結(jié)果不具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。需要后續(xù)研究從5α-RI對性功能的作用機制的微觀層面來回應(yīng)這個問題。

時候揭曉答案了

1） 你叫來做研究的那些人能代表所有AGA患者嗎？
答：我們能，因為用了信效度不錯的系統(tǒng)綜述和meta分析。

2） 你的研究才做了12個月，可我吃藥吃了三四年，能預(yù)期我長期用藥的副作用嗎？
答：我們能，因為有10年以上的病例積累。

3） 你報告的那些不良反應(yīng)具體用藥后多久會出現(xiàn)、停藥后多久會消失？
答：照Hirshburg等的說法，性功能障礙平均會在開始服用1 mg非那雄胺的1.8年后出現(xiàn)，癥狀維持至停藥后5.4個月。

4） 性功能障礙等副作用是因為吃藥引起的新問題還是因為吃藥喚起了本身的老問題？
答：研究者納入病例時會剔除所有已知相關(guān)癥狀的患者以免混淆。

5） 會不會有其他因素增加或減少了不良反應(yīng)的發(fā)生呢？
答：會，統(tǒng)稱為干擾因素，研究設(shè)計的一大重任就是掃除它們的影響，上述兩研究皆有討論哦。

6） 你說與安慰劑相比多0.5%出現(xiàn)了性欲減退，那么這0.5%算不算差異呢？
答：有差異，不明顯。照Liu等的結(jié)論，服藥有提高性功能障礙和性欲減退的患病風(fēng)險，但在AGA患者身上不顯著。

7） 上市后用下來的情況還和你做研究出來的結(jié)果一樣嗎？
答：我們的一手?jǐn)?shù)據(jù)全來自于實證研究，與藥品說明書略有出入，總體上還是安全的。

有一個研究方向和廣大脫發(fā)患者休戚相關(guān)、深得人心，萬一用藥期間出現(xiàn)暫時的性功能障礙也就認(rèn)了，會不會有新的后遺癥表現(xiàn)呢？持續(xù)性功能障礙（persistent sexual dysfunction，PSD），是近幾年研究者做研究比較多的熱點。

持續(xù)性功能障礙

加拿大的研究者Guo等對用1 mg非那雄胺治療脫發(fā)所引起的PSD做了一個隊列研究 (3)。他們使用了一個叫LifeLink的醫(yī)療保險數(shù)據(jù)庫，借助它可以看到2006年至2014年間美國6百萬15-60歲患者的住院、門診的流程、人口學(xué)特征和處方藥情況，處方藥情況包括每片劑量、每日用量、用法。醫(yī)生的處方遵循ICD的臨床指南和處方規(guī)范，最后一次處方的日期作為起始日期，保證了標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。有兩次及以上給予1 mg非那雄胺處方的才被納入研究，排除了用5 mg非那雄胺治療BPH的患者。他們隨機選取了2萬個新用奧美唑拉且從未接受有關(guān)雄激素藥物治療的患者作為對照組，對照組的年齡和處方起始日期與非那雄胺患者匹配。選擇奧美唑拉是因為它被驗證過并無性功能障礙方面的不良反應(yīng)報告。

與奧美唑拉相比，服用1 mg非那雄胺確實增加了PSD的發(fā)病率。Guo等為PSD發(fā)病做了2個定義，一是被貼上性功能障礙的編碼，二是被開出性功能障礙的藥品。平均第一次PSD出現(xiàn)在停藥后第391天，按第一個定義，在1390個脫發(fā)患者中，服用非那雄胺的患者得PSD的風(fēng)險是服用奧美唑拉的2.19倍（95%CI=1.64-2.92），修正后有1.62倍（95%CI=1.14-2.29）。按第二個定義，在1241個脫發(fā)患者中服用非那雄胺的患者得PSD的風(fēng)險是服用奧美唑拉的2.41倍（95%CI=1.78-3.26），修正后有2.72倍（95%CI=2.01-3.69）。簡而言之，服用非那雄胺停藥一年后出現(xiàn)PSD的可能性是正常人的2倍左右，具體比例是每年每1000人有37.9例。

這是一個基于真實病例的描述性研究，反映非那雄胺在臨床上的應(yīng)用現(xiàn)狀，證明了5α-RIs和PSD有關(guān)，悲傷之余我們不禁要問下一個問題，少吃點藥會好嗎？

持續(xù)服藥時長

美國北方某大學(xué)有一群研究者Kiguradze等設(shè)計了一個分層的、多因素的準(zhǔn)實驗隊列研究 (4)，在服用5α-RIs的病例中，患者的特征指標(biāo)、疾病和與性功能障礙有關(guān)的藥物使用情況等哪些具體因素會誘發(fā)ED、性欲減退、持續(xù)勃起功能障礙（persistent erectile dysfunction，PED）。服用5α-RIs時間較長的患者作為觀察組，時間較短的作為對照組，數(shù)據(jù)來自于美國的電子病案庫。年齡在16至89歲間、1992年至2015年間至少有過一次就診并被診斷為ED和性欲減退新發(fā)患者和1992年至2013年間至少有過一次就診并被診斷為PED新發(fā)患者都是研究的對象，標(biāo)準(zhǔn)與Guo等的研究類似。

結(jié)果是，在服用5α-RI的患者中，1.4%出現(xiàn)了PED，新發(fā)ED患者的31.5%為PED，無前列腺病史、用非甾體類抗炎藥聯(lián)合治療的患者，如用5α-RI大于208.5天，得PED的風(fēng)險提高4.8倍。而在16至42歲、每天服用非那雄胺≤1.25 mg的年輕患者中，0.8%出現(xiàn)了PED，新發(fā)ED的年輕患者的33%為PED，如用5α-RI大于205天，得PED的風(fēng)險提高4.9倍。因此，持續(xù)服藥時長是有可能預(yù)測患者出現(xiàn)性功能障礙的指針，比其他已知的因素比如年齡、高血壓、糖尿病、吸煙、酗酒、肥胖和抑郁更為敏感。

因此，總結(jié)上述，從近幾年的研究看：

1） 使用5α-還原酶抑制劑，包括治禿神藥非那雄胺，會使患者增加出現(xiàn)性功能障礙的風(fēng)險，但是這個風(fēng)險本身是不大的，是否為必然結(jié)果也不一定，況且中止治療后會自行改善，出現(xiàn)持續(xù)性功能障礙的可能性不過在0.4%以下。

2） 北美的研究不可能完全反映中國人的情況，中文該領(lǐng)域的臨床研究，還停留在1年期的、門診隨訪或IIEF量表測量的、一兩百人的小范圍上，像上述這種以真實病例為對象的大數(shù)據(jù)研究在國內(nèi)尚未有見發(fā)表。鑒于雄激素性脫發(fā)（AGA）是明顯的遺傳性疾病，人種差異、人群差異都是必須計較的，白種人本就比黃種人更易發(fā)AGA，非那雄胺與PSD的連結(jié)在黃種人身上是否也成立仍是未知數(shù)。

3） 所以，無論如何要記住，該治的病還得治，該吃的藥還得吃，出現(xiàn)不良反應(yīng)要及時就醫(yī)

參考文獻

1. 中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會毛發(fā)學(xué)組. 中國雄激素性禿發(fā)診療指南. 臨床皮膚科雜志. 2014年, 卷 43, 3, 頁 182-186.

2. Hirshburg, Jason M, et al. Adverse effects and safety of 5-alpha reductase inhibitors (finasteride, dutasteride): A systematic review. J Clin Aesthet Dermatol. 2016, Vol. 9, 7, pp. 56-62.

3. Liu, Luhao, et al. Effect of 5α-reductase inhibitors on sexual function: A meta-analysis and systematic review of randomized controlled trials. The Journal of Sexual Medicine. 2016, Vol. 13, 9, pp. 1297-1310.

4. Guo, Michael, et al. Persistent sexual dysfunction with finasteride 1 mg taken for hair loss. Pharmacotherapy. 2016, Vol. 36, 11, pp. 1180–1184.

5. Kiguradze, Tina, et al. Persistent erectile dysfunction in men exposed to the 5α-reductase inhibitors, finasteride, or dutasteride. Peer J. 2017, Vol. 5, e3020.

非那雄胺片(1mg)的常見不良反應(yīng)解析：

非那雄胺片（1mg）治療男性雄激素性禿發(fā)的常用藥品，然而患者比較關(guān)心的還是他的不良反應(yīng)，對于它的不良反應(yīng)，老伍給大家解答一下：

1、不良反應(yīng)發(fā)生率相對還是較低：

該藥一般耐受良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低且較輕。

2、個別患者可出現(xiàn)性欲減退、陽萎及射精減少：

這個也是患友比較關(guān)心的不良反應(yīng)，但這個是可逆的，多數(shù)在服藥過程中上述癥狀逐漸消失，如中止治療則上述不良反應(yīng)可在數(shù)天或數(shù)周后消退。而且有些是患者服藥自身的心理負(fù)擔(dān)導(dǎo)致的。

3、較為少見的是射精異常、乳房觸痛和(或)腫大、過敏反應(yīng)和睪丸疼痛：

這種情況如果持續(xù)時間比較長，且癥狀嚴(yán)重，建議咨詢醫(yī)生權(quán)衡利弊是否需要終止治療。

4、會不會致畸？

因為服用非那雄胺的男性精液中不含或含非那雄胺量非常少，所以與妊娠婦女性接觸一般情況下無導(dǎo)致男性胎兒畸形的危險。為了減少這種顧慮，同時結(jié)合射精異常等方面考慮，有醫(yī)生建議在備孕前3個月暫停使用該藥。

5、副作用之一是縮小前列腺體積：

非那雄胺具有縮小前列腺體積的功效，它能降低血清中前列腺特異抗原。但是用于治療前列腺增生的劑量需要更大，是治療脫發(fā)的5倍，5mg的非那雄胺，發(fā)生的不良反應(yīng)幾率會大一些。

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非那雄胺屬于5α還原酶抑制劑，臨床用于治療和控制良性前列腺增生以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件。

非那雄胺的不良反應(yīng)在說明書中也有詳細(xì)交代

另外，在保列治說明書中不良反應(yīng)的最后部分介紹：

在其三期臨床對照研究以及五年延長期研究中，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與長期療效和安全性研究的報道相似，未發(fā)現(xiàn)增加的不良反應(yīng)。新出現(xiàn)的與藥物相關(guān)的性功能方面的不良反應(yīng)的發(fā)生率隨著治療時間的延長而降低。

非那雄胺片的副作用主要有：性欲減退（1.9%）、陽萎（1.3%）及射精減少（1%），部分人群會出現(xiàn)乳房觸痛和或腫大、過敏反應(yīng)(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)、睪丸疼痛、肝功能障礙等。這些副作用是臨床大數(shù)據(jù)統(tǒng)計的，其實非那雄胺片的說明書也有寫。

說一些大家能很好理解的。非那雄胺在藥效上可以達到70%-90%，這個效果是醫(yī)生的角度效果，例如100個毛囊受損，這100個毛囊沒有再長出頭發(fā)，使用藥物后有900個毛囊長出了毛發(fā)，其中40個長出了小絨毛，50個長出了肉眼明顯看的見的粗硬頭發(fā)，醫(yī)生會認(rèn)為有效率是90%。如果從視覺外觀來評估有效率就只有50%，畢竟50個毛囊長粗硬頭發(fā)的才符合外觀“長出頭發(fā)”小絨毛不夠明顯，被忽略。這也就是為什么會讓大家感覺非那雄胺的藥效比較慢的原因。

其次也意味著脫發(fā)患者服用非那雄胺，至少脫發(fā)不會加重了。在使用過程中不適感有60%，這里包括性欲減退、陽萎、射精減少、乳房觸痛或腫大、過敏反應(yīng)(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)、睪丸疼痛等。不適癥狀是因人而異，有些人沒有多大感覺，有些是一種或兩種。但是逐漸用藥之后這些負(fù)面感覺會逐漸消退。

永久的副作用記載很少，即使嚴(yán)重的副作用也不高于1%.也正因為這些初期的副作用，很多人在使用不到3個月就選擇放棄，只有40%左右的人堅持到第3個月，非那雄胺顯效的時間在3個月以上。

特別提前一下，非那雄胺女性不能使用，并且夫妻雙方準(zhǔn)備要小孩備孕期間，男性也不可使用非那雄胺。