6月18日，阿斯利康官網(wǎng)披露，其全球首創(chuàng)的AKT抑制劑Truqap在全人群和攜帶特定標志物改變的亞組患者的III期臨床試驗中，聯(lián)合化療一線治療三陰性乳腺癌（TNBC）均未達到生存期的雙重主要終點。這一消息在業(yè)界引起了廣泛關(guān)注。 雖然Truqap在這一臨床試驗中未能達到預期效果，但阿斯利康表示，該藥物的安全性與其他治療藥物相似，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。盡管試驗結(jié)果令人遺憾，但阿斯利康計劃在適當?shù)臅r候分享全部的試驗細節(jié)，為后續(xù)研究提供數(shù)據(jù)支持。
去年11月，Truqap獲得FDA批準用于治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。阿斯利康對該藥物寄予厚望，認為它有望成為治療多種癌癥的關(guān)鍵藥物。AKT靶點由于其在前列腺癌和乳腺癌中的廣泛應用前景，被認為是“寶藏分子”，市場潛力巨大。有分析機構(gòu)預測，Truqap的峰值銷售額有望達到38億美元。 目前，全球范圍內(nèi)能夠?qū)�AKT靶點藥物推進到III期臨床的企業(yè)屈指可數(shù)。除了阿斯利康，葛蘭素史克、默沙東、禮來等跨國藥企也曾嘗試開發(fā)AKT靶點藥物，但至今只有Truqap成功上市。在國內(nèi)，正大天晴、海昶生物和來凱醫(yī)藥等企業(yè)也在該領域積極布局。
阿斯利康不僅專注于Truqap在TNBC中的應用，還在開發(fā)其他臨床方向。目前，Truqap正在進行三聯(lián)療法一線治療局部晚期、不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2陰性乳腺癌的臨床試驗。此外，Truqap在前列腺癌治療上也開展了兩項試驗，這顯示出其在不同癌癥治療中的廣泛應用潛力。 盡管Truqap在TNBC的III期臨床試驗中未能達到生存期的主要終點，但其安全性和已有的臨床應用成果仍然為未來的研究和市場拓展提供了信心。阿斯利康將繼續(xù)推進Truqap在其他適應癥中的研究，期待在更多癌癥治療領域取得突破，為患者帶來更多治療選擇。